新修訂的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》(簡(jiǎn)稱《條例》)施行已近半年,企業(yè)針對(duì)農(nóng)藥委托加工、分裝有諸多疑問,如委托加工、分裝時(shí)委托人和受托人條件、出現(xiàn)問題時(shí)主體責(zé)任、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注等,這些問題是普遍存在的,也是企業(yè)十分關(guān)注的焦點(diǎn)。可以先理順下《條例》及其配套辦法給出的法律解釋。
委托加工、分裝時(shí),委托人和受托人各自應(yīng)具備的資格
《條例》第十九條*款:委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,受托人應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。第二十九條*款:境外企業(yè)不得直接在中國(guó)銷售農(nóng)藥。境外企業(yè)在中國(guó)銷售農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)依法在中國(guó)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國(guó)代理機(jī)構(gòu)銷售。
《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十八條第二款:農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在其農(nóng)藥生產(chǎn)許可范圍內(nèi),依據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十九條的規(guī)定,可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托,加工或者分裝農(nóng)藥;也可以接受向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)委托,分裝農(nóng)藥。
委托方需要報(bào)送的資料與標(biāo)簽內(nèi)容
《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十九條:農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每季度結(jié)束之日起十五日內(nèi),將上季度生產(chǎn)銷售數(shù)據(jù)上傳至農(nóng)業(yè)部規(guī)定的農(nóng)藥管理信息平臺(tái)。委托加工、分裝農(nóng)藥的,由委托方報(bào)送。
《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第九條第六款:委托加工或者分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期;
問題出現(xiàn)時(shí),委托人和受托人承擔(dān)的法律責(zé)任
《條例》第十九條第二款:委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。第五十二條第四款:委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥的,對(duì)委托人和受托人均依照本條*款、第三款的規(guī)定處罰。本條*款:未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第三款:農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣質(zhì)農(nóng)藥的,由縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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