農(nóng)藥

　　根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》，農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)有下列情形之一的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部申請(qǐng)變更：

　　1.改變農(nóng)藥使用范圍、使用方法或者使用劑量的；

　　2.改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的；

　　3.改變產(chǎn)品毒性級(jí)別的；

　　4.原藥產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的；

　　5.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的；

　　6.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他情形。

　　變更農(nóng)藥登記證持有人的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)證明材料，向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)換發(fā)農(nóng)藥登記證。登記變更后，登記證號(hào)不變，有效期不變。

　　申請(qǐng)農(nóng)藥登記變更，有以下幾點(diǎn)需要注意：

　　1.原藥（母藥）質(zhì)量規(guī)格或組分變更：可以含量變更，但不能低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.制劑質(zhì)量規(guī)格或組分變更：不是含量變化或申請(qǐng)含量變更，而是指標(biāo)變更。

　　如企業(yè)登記了4%阿維菌素乳油，登記變更不能改變制劑中有效成分阿維菌素的含量，只能改變除有效成分以外的組分，如安全劑、穩(wěn)定劑、水分等。

　　3.毒性級(jí)別變更：毒理報(bào)告可用原來(lái)或新的報(bào)告，評(píng)審委員會(huì)逐個(gè)評(píng)審，審核流程嚴(yán)格，切勿隨意變更。

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