農(nóng)藥

　　在新的農(nóng)藥管理法律法規(guī)體系下，農(nóng)藥產(chǎn)品獲得登記變得越來越難，所以維護(hù)好現(xiàn)有的農(nóng)藥登記證尤為重要。農(nóng)藥登記延續(xù)是農(nóng)藥登記的重要內(nèi)容之一，是各企業(yè)某種產(chǎn)品繼續(xù)生產(chǎn)和銷售的重要條件，所以各企業(yè)應(yīng)重視農(nóng)藥登記延續(xù)工作。現(xiàn)將農(nóng)藥登記延續(xù)過程中的注意事項(xiàng)進(jìn)行總結(jié)，供大家參考。

　　農(nóng)藥登記證有效期及延續(xù)申請時(shí)間

　　《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第十三條規(guī)定：農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的，農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。

　　農(nóng)藥登記延續(xù)申請需要提供的材料

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布第2569號公告、《登記延續(xù)審批服務(wù)指南》規(guī)定登記延續(xù)需要提交資料：1、 農(nóng)藥登記延續(xù)申請表；2、加蓋申請人公章的農(nóng)藥登記證復(fù)印件；3、*新備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；4、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供加蓋申請人公章的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；5、綜合性報(bào)告：產(chǎn)品年生產(chǎn)量、銷售量（境內(nèi)/出口）、銷售額（境內(nèi)/出口）、銷售區(qū)域等；產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物（或環(huán)境生物）影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況；產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運(yùn)輸中需關(guān)注的安全問題；產(chǎn)品*新研究成果、試驗(yàn)報(bào)告等其他需要補(bǔ)充的情況說明；產(chǎn)品在監(jiān)督抽查過程中整改落實(shí)情況；制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分*殘留限量（MRL值）與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況；6、對需要開展周期性評價(jià)的品種，應(yīng)根據(jù)周期性評價(jià)要求，補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料；7、農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料。

　　農(nóng)藥登記延續(xù)申請應(yīng)注意的細(xì)節(jié)

　　農(nóng)藥登記延續(xù)是一項(xiàng)重要的工作，往往得不到企業(yè)的注意，這樣就容易導(dǎo)致忘記登記延續(xù)或申請登記延續(xù)的資料不符合要求。提醒各企業(yè)注意如下內(nèi)容：延續(xù)申請表應(yīng)該下載*新格式的農(nóng)藥登記延續(xù)申請表；境內(nèi)企業(yè)應(yīng)該提交*新備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，境外企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不需要備案，且產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格的指標(biāo)應(yīng)符合現(xiàn)行的政策；境內(nèi)企業(yè)未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，農(nóng)藥登記延續(xù)不予以批準(zhǔn)（已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，已批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品，在2019年8月1日前可申請登記延續(xù)，2019年8月1日后仍未取得生產(chǎn)許可證的單位，將注銷其所有農(nóng)藥登記證）。

　　有有效狀態(tài)的工信部頒發(fā)的生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或國家質(zhì)檢總局頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，可以申請農(nóng)藥登記延續(xù)；農(nóng)藥登記證復(fù)印件，生產(chǎn)許可證復(fù)印件，綜合性報(bào)告需要加蓋申請人公章；取得登記證后未生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的，需要說明理由；產(chǎn)品安全性、有效性存在隱患或者風(fēng)險(xiǎn)的，需要提交到農(nóng)藥登記評審委員會(huì)評審；無*殘留限量（MRL值）標(biāo)準(zhǔn)的，需要說明理由；使用方法、劑量和施用次數(shù)不匹配的，農(nóng)藥登記延續(xù)不予以批準(zhǔn)。

　　國家有關(guān)部門規(guī)定的禁用、不新增或不再延續(xù)的農(nóng)藥產(chǎn)品，禁止申請；申請人被處以吊銷《農(nóng)藥登記證》處罰不足5年的，禁止申請；《農(nóng)藥登記證》有效期屆滿90日前未提出登記延續(xù)申請的，禁止申請；農(nóng)藥登記延續(xù)被否決后，登記證即被注銷，不能再次申請延續(xù)；農(nóng)藥登記證有效期屆滿未延續(xù)的，農(nóng)業(yè)部注銷農(nóng)藥登記證；及時(shí)關(guān)注有關(guān)登記超過15年的農(nóng)藥品種的再評價(jià)情況；申請人提交的資料不真實(shí)、不完整的，不予以批準(zhǔn)。

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