近日,記者從浙江省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會獲悉,《ISO 21315:2018中醫(yī)藥—靈芝》《ISO 21370:2019中醫(yī)藥—鐵皮石斛》國際標(biāo)準(zhǔn)日前正式發(fā)布。這兩項國際標(biāo)準(zhǔn)分別明確了靈芝、鐵皮石斛的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、農(nóng)殘重金屬指標(biāo)、檢測方法、包裝、存儲、運輸要求等,為靈芝、鐵皮石斛國際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)悉,有效成分不清、作用機制不明、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺失是中藥國際化的瓶頸之一,影響著中藥的國際競爭力。當(dāng)前全球缺乏統(tǒng)一認(rèn)證的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)。
浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“壽仙谷藥業(yè)”)整合數(shù)十年科技成果,采用先進(jìn)科學(xué)的方法,系統(tǒng)化、規(guī)范化地開展國際標(biāo)準(zhǔn)研究。由壽仙谷藥業(yè)制定的“中醫(yī)藥-靈芝”與“中醫(yī)藥-鐵皮石斛”兩個中藥國際標(biāo)準(zhǔn)分別是第三、第五個中藥材ISO國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(*個是三七,第二個是艾草,第四個是板藍(lán)根),也是全球*靈芝、鐵皮石斛國際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的頒布不僅為靈芝、鐵皮石斛行業(yè)的國際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),也為中國靈芝、鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)走向世界奠定了堅實的基礎(chǔ),是中藥國際化的一大突破。
為了更全面、合理、科學(xué)地制定靈芝、鐵皮石斛的ISO國際標(biāo)準(zhǔn),壽仙谷藥業(yè)與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心的專家團隊合作,收集了1000多批次的靈芝、鐵皮石斛樣品,針對水分、灰分、浸出物、有效成分、農(nóng)殘、重金屬等進(jìn)行了上萬次分析檢測,科學(xué)地闡述了靈芝和鐵皮石斛的道地性遺傳機理和物質(zhì)基礎(chǔ),為標(biāo)準(zhǔn)制定提供了數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
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